Clopidogrel Sandoz

LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK

Clopidogrel Sandoz Nedir?

Clopidogrel Sandoz, aktif madde klopidogrelini içeren bir ilaçtır, beyaz yuvarlak tabletler (75 mg) halinde bulunur.

Clopidogrel Sandoz "jenerik bir ilaçtır". Bu, Avrupa Birliği'nde (AB) Plavix adı verilen zaten yetkilendirilmiş bir "referans tıbbı" ile aynı olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Clopidogrel Sandoz ne için kullanılır?

Clopidogrel Sandoz erişkinlerde aterotrombotik olayların (kan pıhtılaşması ve damar sertleşmesinden kaynaklanan problemler) önlenmesi için endikedir. Clopidogrel Sandoz, aşağıdaki hasta gruplarına uygulanabilir:

  1. yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalar (kalp krizi). Clopidogrel Sandoz ile tedaviye saldırıdan birkaç gün ila 35 gün sonra başlanabilir;
  2. Son iskemik inme olan hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan beslemesinin neden olduğu saldırı). Clopidogrel Sandoz ile tedavi inmeden yedi gün ila altı ay arasında başlayabilir;
  3. periferik arter hastalığı olan hastalar (arterlerde kan dolaşımında sorunlar);

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Clopidogrel Sandoz nasıl kullanılır?

Standart Clopidogrel Sandoz dozu, öğün sırasında veya dışında günde bir kez 75 mg tablettir.

Clopidogrel Sandoz nasıl çalışır?

Clopidogrel Sandoz'daki aktif madde, klopidogrel, kan pıhtılarının oluşumunu önlemeye yardımcı olan trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür. Kan, toplanan trombositlerin özel kan hücrelerinin etkisiyle pıhtılaşır (kendilerini birbirine bağlar). Klopidogrel, ADP adlı bir maddenin yüzeyindeki spesifik bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombosit agregasyonunu bloke eder. Bu, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önler, kan pıhtılaşması riskini azaltır ve başka bir kalp krizi veya felci önlemeye yardımcı olur.

Clopidogrel Sandoz üzerinde hangi çalışmalar yapıldı?

Clopidogrel Sandoz jenerik bir ilaç olduğu için, çalışmaların referans ilaç Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlı kalmıştır. İki ilaç, vücutta aynı seviyelerde aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Clopidogrel Sandoz'un faydaları ve riskleri nelerdir?

Clopidogrel Sandoz, referans tıbbına biyoeşdeğer olan jenerik bir ilaç olduğundan, yararı ve riski referans tıbbınınkilerle aynı olarak alınmaktadır.

Clopidogrel Sandoz neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB düzenlemelerinin gereklerine uygun olarak Clopidogrel Sandoz'un karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. CHMP'nin görüşü, Plavix'te olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır basan görüşüdür. Bu nedenle Komite Clopidogrel Sandoz için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.

Clopidogrel Sandoz hakkında diğer bilgiler:

Avrupa Komisyonu, 21 Eylül 2009'da Avrupa Birliği genelinde Clopidogrel Sandoz için Acino Pharma GmbH'ye geçerli bir pazarlama izni verdi.

Clopidogrel Sandoz'un EPAR sürümünün tamamı için buraya tıklayın.

Referans tıbbın tam EPAR'ı da Ajansın web sitesindedir .

Bu özetin son güncellemesi: 07-2009.

Tavsiye

OCUFEN ® Flurbiprofen
2019
XENAR ® Naproksen
2019
AAKG - Scitec Beslenme - Arginin α-ketoglutarat
2019