Clopidogrel Nitelikli

Clopidogrel Nitelikli Nedir?

Clopidogrel Qualimed, aktif madde klopidogrelini içeren bir ilaçtır. Pembe renkli yuvarlak tabletlerde (75 mg) mevcuttur.

Clopidogrel Qualimed, "jenerik bir ilaçtır", yani Clopidogrel Qualimed, Avrupa Birliği'nde (AB) Plavix adı verilen zaten yetkilendirilmiş "referans tıbbına" benziyor. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Clopidogrel Qualimed'un kullanım amacı nedir?

Clopidogrel Qualimed, yetişkinlerde aterotrombotik olayların (kan pıhtılaşması ve damarların sertleşmesinden kaynaklanan problemler) önlenmesi için endikedir. Clopidogrel Qualimed, aşağıdaki hasta gruplarına uygulanabilir:

  1. yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalar (kalp krizi). Clopidogrel Qualimed ile tedavi ataktan birkaç gün ila 35 gün sonra başlatılabilir;
  2. Son iskemik inme olan hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan beslemesinin neden olduğu saldırı). Clopidogrel Qualimed ile tedavi inme sonrası yedi gün ila altı ay arasında başlayabilir;
  3. periferik arter hastalığı olan hastalar (arterlerde kan dolaşımı sorunları).

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Clopidogrel Qualimed nasıl kullanılır?

Standart Clopidogrel Qualimed dozu, günde bir kez, yemek sırasında veya öğünlerde bir kez 75 mg tablettir.

Clopidogrel Qualimed nasıl çalışır?

Clopidogrel Qualimed'deki aktif madde, clopidogrel, kan pıhtılarının oluşumunu önlemeye yardımcı olan trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür. Kan pıhtılaşması, toplanan trombositlerin (kendilerini birbirlerine bağladıkları) özel kan hücrelerinin etkisiyle oluşur. Klopidogrel, ADP adlı bir maddenin yüzeyindeki spesifik bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombosit agregasyonunu bloke eder. Bu, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önler, kan pıhtılaşması riskini azaltır ve başka bir kalp krizi veya felci önlemeye yardımcı olur.

Clopidogrel Qualimed hakkında ne gibi çalışmalar yapıldı?

Clopidogrel Qualimed jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar Plavix'in referans tıbbına biyoeşdeğer olduğunu belirlemek için yapılan testlerle sınırlıdır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Clopidogrel Qualimed'in yararları ve riskleri nelerdir?

Clopidogrel Qualimed jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararı ve riski referans ilacınkilerle aynı olduğu için kabul edilir.

Clopidogrel Qualimed neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB şartlarına göre Clopidogrel Qualimed'un karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP'nin görüşü, Plavix'te olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden ağır basmasıdır. Komite Clopidogrel Qualimed'e bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Clopidogrel Qualimed hakkında diğer bilgiler:

23 Eylül 2009'da Avrupa Komisyonu, Qualimed'e tüm Avrupa Clopidogrel Qualimed Birliği için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi.

Clopidogrel Qualimed'un tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.

Referans tıbbın tam EPAR'ı da Ajansın web sitesindedir.

Bu özetin son güncellemesi: 07-2009.

Tavsiye

ETIDRON ® - Ethidronic asit
2019
İmatinib
2019
Düşük Kolesterol için Örnek Diyet
2019